新闻

汇恩兰德制药：引进“吹、灌、封”（BFS）一体化无菌滴眼液自动生产线生产高品质的眼科用药

分类：2018年
作者：
来源：
发布时间：2018-07-06
访问量：

【概要描述】北京汇恩兰德制药有限公司（以下简称“汇恩兰德”）是一家新建的高科技制药企业，成立于2012年，其主营业务为研发、生产及经营高品质的眼科用药品，为眼科临床提供整体解决方案，并致力于成为亚洲最大的眼科用药品供应商。公司于2015年完成药厂的建设，投资1.5亿元，规划建设7条滴眼液生产线，目前已建成3条，可生产单剂量和多剂量滴眼液，年生产能力1.1亿支。公司引进美国Weiler公司制造的“吹、灌、封”（

汇恩兰德制药：引进“吹、灌、封”（BFS）一体化无菌滴眼液自动生产线生产高品质的眼科用药

分类：2018年
作者：
来源：
发布时间：2018-07-06 11:27
访问量：

详情

　　北京汇恩兰德制药有限公司（以下简称“汇恩兰德”）是一家新建的高科技制药企业，成立于2012年，其主营业务为研发、生产及经营高品质的眼科用药品，为眼科临床提供整体解决方案，并致力于成为亚洲最大的眼科用药品供应商。

　　公司于2015年完成药厂的建设，投资1.5亿元，规划建设7条滴眼液生产线，目前已建成3条，可生产单剂量和多剂量滴眼液，年生产能力1.1亿支。公司引进美国Weiler公司制造的“吹、灌、封”（BFS）一体化无菌滴眼液自动生产线，该BFS设备在无菌状态下一次性完成吹塑、灌装、封口3种工艺过程，并自动完成所有物料管线的在线清洗及灭菌。整个生产过程由计算机按预定程序完成，并对生产环境、温度、压差等因素进行全过程控制和监测，可最大程度的减少人工干预，避免了环境及物料的污染。实现生产自动化的同时，公司不断提高生产人员的操作水平及GMP意识，定期进行培训，并多次派遣人员到公司股东之一的韩国Huons株式会社学习先进的药品生产及质量管理方法，公司建立了系统的GMP管理体系，确保产品的质量。

图1“吹、灌、封”一体化无菌滴眼液自动生产设备

　　公司多剂量生产线于2016年11月正式通过GMP认证，首个产品酒石酸溴莫尼定主要用于治疗开角型青光眼及高眼压症，该药品已完成9个省市招标挂网工作，正式上市销售；单剂量生产线现已完成安装、调试及验证工作，即将进行GMP认证。玻璃酸钠滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、奥洛他定滴眼液、平衡盐溶液等产品目前处于待批状态，将陆续获得生产批文，可为临床提供治疗青光眼、干眼症、抗菌、抗过敏等更广泛的治疗药物。