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控股子公司汇恩兰德又一滴眼液产品获批

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发布时间：2023-06-02
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【概要描述】近日，我公司控股子公司汇恩兰德研发的又一 “玻璃酸钠滴眼液”产品获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准文号为：国药准字H20233631。

控股子公司汇恩兰德又一滴眼液产品获批

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发布时间：2023-06-02 10:12
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近日，我公司控股子公司汇恩兰德研发的又一 “玻璃酸钠滴眼液”产品获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准文号为：国药准字H20233631。该产品为化学药品4类，产品规格为0.1%（0.4ml:0.4mg），主要适应症为干眼症。

干眼症既往被称为“角结膜干燥症”，是目前严重影响视觉与生活质量的常见眼表疾病。据相关统计数据，2020年我国干眼症患者达2.4亿，随着智能手机以及电脑的长时间使用以及空气污染等因素，干眼症患者数量有急剧上升趋势。

玻璃酸钠滴眼液是治疗干眼症的一线用药。根据眼科药物行业报告显示，玻璃酸钠眼用制剂是干眼病药品市场销售规模最大的产品，占据了干眼病市场超25%的市场份额。PDB数据显示，玻璃酸钠滴眼液2015-2021年期间复合增长率为17.6%，其中0.1%规格的品种仍然占据玻璃酸钠市场的最大份额。

此次获批的玻璃酸钠滴眼液为浓度为0.1%的次抛型单剂量品种，采用目前最先进的“吹－灌－封”（BFS）生产工艺，不添加防腐剂，开封一次性使用，可避免二次污染，并可减少长期使用导致的角膜损伤，临床使用更为舒适和安全。截止目前，集团公司内共有6个眼科产品获批，药品覆盖干眼症、青光眼、抗过敏、抗细菌以及眼部手术用的平衡盐溶液（供灌注用）等多适应症。针对干眼症，公司布局了多个品种，近期先后获得2个玻璃酸钠滴眼液产品注册证书，规格分别为多剂量0.1%（5ml:5mg）和单剂量0.1%（0.4ml:0.4mg），现有地夸磷索钠滴眼液在审评状态，同时环孢素滴眼液正在开发，形成多个产品、一品双规的布局，可满足不同人群的用药需求，提供干眼症整体的治疗方案。

该产品的成功获批，再一次体现了公司在眼科用药领域的研发能力，丰富了公司眼科产品管线。控股子公司汇恩兰德经过10年发展，眼科药品经营业绩逐年提升。同时，为保证药品生产和市场供应，汇恩兰德正在规划引进新生产线，拟新增投资不超过3000万元，用于购买单剂量生产线及配套设备，投产后有望实现年产1.1亿支，大幅度提升滴眼液产能，以不断增强公司在眼科药物领域的竞争优势与市场地位，并实现业绩增长。

公司将秉承“创造价值，服务健康”的企业宗旨，发挥集团公司资源共享优势，加快生物工程药物研发，持续做大做强眼科业务，为百姓提供更多安全、有效、高品质的药品，实现公司健康、稳定、高质量发展。

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