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NL003Ⅲ期临床试验福建区域协作会圆满召开

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发布时间：2023-02-13
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【概要描述】2023年2月11日，公司在厦门组织召开“NL003 治疗严重下肢缺血疾病Ⅲ期临床试验福建区域协作会议”，漳州市医院蔡铭智院长及血管外科林小雷主任研究团队、厦门大学附属中山医院血管外科黄小进主任研究团队以及福建省内8家协作医院的医生代表共计20余人参会。公司董事长许松山、高级顾问方俊博士及公司项目团队成员共同参加。

NL003Ⅲ期临床试验福建区域协作会圆满召开

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发布时间：2023-02-13 15:43
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2023年2月11日，公司在厦门组织召开“NL003 治疗严重下肢缺血疾病Ⅲ期临床试验福建区域协作会议”，漳州市医院蔡铭智院长及血管外科林小雷主任研究团队、厦门大学附属中山医院血管外科黄小进主任研究团队以及福建省内8家协作医院的医生代表共计20余人参会。公司董事长许松山、高级顾问方俊博士及公司项目团队成员共同参加。

会上，漳州市医院院长蔡铭智、厦门大学附属中山医院血管外科主任黄小进分别致辞，对前期的NL003临床试验做了总结，高度评价了NL003一类新药的创新性和临床应用前景，并感谢了前期临床试验中各协作医院积极的参与和支持。同时表示，随着疫情管控政策的调整，医院已恢复正常诊疗秩序，近期门诊和住院的病例明显增加，有利于后期临床试验的入组。在NL003Ⅲ期临床试验的最后冲刺阶段，希望更多兄弟医院积极参与，进一步扩大福建地区协作医院的数量和覆盖范围，加速病例入组速度，按照临床试验方案高质量完成该临床研究工作。

厦门大学附属中山医院血管外科杨东海医生、漳州市医院血管外科高金辉主任分别结合本次NL003临床试验，对治疗性血管生成基因治疗药物在下肢缺血疾病中的最新研究进展做了专题报告，并就NL003Ⅲ期临床试验入组的病例疗效数据（盲态）、外院协作方案等内容进行了分享。会上，公司项目经理孙寅健根据福建区域医疗特点，对NL003Ⅲ期临床试验的下一步计划和任务进行了汇报。

公司高级顾问方俊博士做了题为“药品上市后临床再评价原则与方法”的报告，从药品上市后再评价的目的、原则、方法等方面进行了分享，并重点强调了NL003项目上市后临床再评价的重要性及其意义，并建议通过建立全国性的血管外科临床科研协作平台，深入开展NL003上市后的真实世界研究，提升医务人员临床技术水平和科研能力，形成NL003临床应用共识及规范，为制定适合我国国情的生物工程基因药物临床应用指南奠定基础。

最后，公司董事长许松山做了总结发言，介绍了公司的发展情况以及NL003整体临床研究和未来应用计划，对参与NL003临床试验项目的研究人员以及参会的各位嘉宾表示感谢。他表示：NL003Ⅲ期临床研究已进入最后冲刺阶段，希望与全体研究者共同努力，加速临床试验的入组工作，早日完成临床试验目标。公司正在全面进行NL003项目上市前的各项准备工作，希望与更多的医院建立长期战略合作关系，开展大样本、多中心的上市后再评价临床科研工作。同时希望广大临床医生研究人员积极参与真实世界临床研究，在自然临床应用的情况下，探究药物作用机理和新的适应症，观察药物的长期疗效以及联合用药方式，为提高我国严重下肢缺血性疾病的临床临床治疗水平做出贡献。

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