NL003 III期临床研究中期研究者会议顺利召开
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【概要描述】2022年2月21日，“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验”第二次中期研究者线上会议顺利召开。会议由北京协和医院血管外科刘昌伟教授主持，来自全国24家研究中心的50余名研究者应邀线上参会。公司董事长许松山及主要领导、昆拓信诚（CRO）副总经理路蓉、联斯达（SMO）总经理刘洋以及全体NL003项目组成员共同参加会议。
NL003 III期临床研究中期研究者会议顺利召开
【概要描述】2022年2月21日，“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验”第二次中期研究者线上会议顺利召开。会议由北京协和医院血管外科刘昌伟教授主持，来自全国24家研究中心的50余名研究者应邀线上参会。公司董事长许松山及主要领导、昆拓信诚（CRO）副总经理路蓉、联斯达（SMO）总经理刘洋以及全体NL003项目组成员共同参加会议。
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2022年2月21日，“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验”第二次中期研究者线上会议顺利召开。会议由北京协和医院血管外科刘昌伟教授主持，来自全国24家研究中心的50余名研究者应邀线上参会。公司董事长许松山及主要领导、昆拓信诚（CRO）副总经理路蓉、联斯达（SMO）总经理刘洋以及全体NL003项目组成员共同参加会议。
NL003项目经理孙寅健首先对Ⅲ期临床试验的整体进展进行了汇报。2020年至2021年，因新冠疫情爆发，至今仍有地区性疫情不断出现，比较严重地影响了临床试验启动及入组工作。公司采取多种措施，努力推进，目前NL003临床试验已扩大到24家中心，分布在全国14个省的18个城市，通过招募合作以及高频率的监查、质控，在加快入组速度的基础上，保障试验的质量。已经完成入组的病例，符合质量规范要求，未出现严重不良事件。
听取汇报后，与会研究者对中心管理、患者招募、区域协作等方式提出了积极的建议和应对措施，将按照优先开展溃疡适应症，静息痛同步推进的试验策略，加快入组。CRO及SMO公司高层也表示，对本项目提供更多的支持，加强项目人员管理，与申办方和研究者共同努力，达成既定目标。
公司董事长许松山对研究者过去两年来付出的辛勤努力予以感谢。他表示，NL003是公司目前重点推进的研发项目，因疫情反复该试验进度不及预期。为弥补疫情导致的滞后，公司制定了一系列政策，通过加大投入、建立协作医院模式、导入第三方招募公司、优化开发策略等方式积极推进。目前全国24家中心已全部启动，公司高管也对试验医院按地区分片管理，定期拜访，全力推进试验进度。相信通过全体人员的共同努力，定能按照既定目标完成试验，争取成为国内首个获批的裸质粒基因治疗药物，尽早为下肢缺血性疾病患者提供更好的治疗手段。
刘昌伟教授对会议进行了总结。他对参与本试验的全体研究者在疫情下的努力给予肯定。他表示，虽然新冠疫情还在散发性发生，但随着疫情已进入常态化管理状态，各医院对疫情已具备良好的应对措施，现可以开展研究工作。他号召全体研究者共同努力，以科学严谨的态度，高质量推进试验，按预定目标早日完成整个Ⅲ期研究，为新药上市，造福下肢缺血疾病患者做出积极的贡献。
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