【概要描述】2016年11月11日,北京汇恩兰德制药有限公司收到北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》, 证书编号:BJ20160239;认证范围为滴眼剂(多剂量03线)。
【概要描述】2016年11月11日,北京汇恩兰德制药有限公司收到北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》, 证书编号:BJ20160239;认证范围为滴眼剂(多剂量03线)。
2016年11月11日,北京汇恩兰德制药有限公司收到北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》, 证书编号:BJ20160239;认证范围为滴眼剂(多剂量03线)。
本次《药品GMP证书》的获得,表明多剂量滴眼剂生产线符合《药品生产质量管理规范》的要求,标志着汇恩兰德已具备生产眼科药品的资质,可正式进入眼科药品的生产及销售领域,也为后续系列品种的研发增强了信心。
汇恩兰德公司成立于2012年,并于2014年7月完成厂房的建设和设备的安装,正式转入GMP认证的全面准备。经过2年多的时间,公司全体人员齐心协力,按照《药品生产质量管理规范》的要求,在硬件设施建设、文件系统的建立、员工GMP意识的培养和日常操作实施等方面不断规范、严格管理。公司于2016年8月5日获得酒石酸溴莫尼定批准文号【国药准字H20163241】,现已完成药品生产及销售的规划,做好进入市场的全面准备。
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