NL002项目获得Ⅲ期临床研究批文
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【概要描述】我公司自主研发的NL002项目于近日获得国家食品药品监督管理局颁发的Ⅲ期临床试验批件（批件号：2012L00474）。
NL002项目获得Ⅲ期临床研究批文
【概要描述】我公司自主研发的NL002项目于近日获得国家食品药品监督管理局颁发的Ⅲ期临床试验批件（批件号：2012L00474）。
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- 发布时间：2012-03-08 15:25
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我公司自主研发的NL002项目于近日获得国家食品药品监督管理局颁发的Ⅲ期临床试验批件（批件号：2012L00474）。
NL002项目属于治疗用生物制品1+9类新药，是天然人白细胞介素11的一种新型改构体，临床适应症为肿瘤化疗所致血小板减少症，有效剂量为7.5μg/kg。Ⅱ期临床研究结果表明：本品（7.5μg/kg）以阳性对照药（25μg/kg）1/3的剂量达到相同的作用效果，而且不良反应发生率明显低于阳性对照药，是一种安全而有效的药物，具有很好的开发前景。
目前本项目正在主要研究者宋三泰教授、吴世凯主任（解放军307医院）的带领下，积极筹备试验前的相关工作，预计5月份正式启动试验。
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