【概要描述】 4月15日晚,新三板挂牌公司j9游会真人游戏第一品牌发布年报。2019年,j9游会真人游戏第一品牌完成资本公积金转增股本,总股本由1.12亿元增至2.13亿元;公司重点在研新药NL003进入Ⅲ期临床试验;NL005启动Ⅱ期临床研究相关工作;子公司产品获《药品注册批件》。另外,公司2019年新增发明专利授权2项,在审发明专利申请7项。 j9游会真人游戏第一品牌是一家专业从事基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生产及销售的高新
【概要描述】 4月15日晚,新三板挂牌公司j9游会真人游戏第一品牌发布年报。2019年,j9游会真人游戏第一品牌完成资本公积金转增股本,总股本由1.12亿元增至2.13亿元;公司重点在研新药NL003进入Ⅲ期临床试验;NL005启动Ⅱ期临床研究相关工作;子公司产品获《药品注册批件》。另外,公司2019年新增发明专利授权2项,在审发明专利申请7项。 j9游会真人游戏第一品牌是一家专业从事基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生产及销售的高新
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4月15日晚,新三板挂牌公司j9游会真人游戏第一品牌发布年报。2019年,j9游会真人游戏第一品牌完成资本公积金转增股本,总股本由1.12亿元增至2.13亿元;公司重点在研新药NL003进入Ⅲ期临床试验;NL005启动Ⅱ期临床研究相关工作;子公司产品获《药品注册批件》。另外,公司2019年新增发明专利授权2项,在审发明专利申请7项。
j9游会真人游戏第一品牌是一家专业从事基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生产及销售的高新技术企业,公司目前有多个处于研发阶段,具有自主知识产权的生物工程新药。
自成立以来,j9游会真人游戏第一品牌定位生物医药研发,持续推进在研新药的临床试验工作。2018年-2019年,j9游会真人游戏第一品牌累计投入研发费用5337.67万元。其中,2019年投入3302.37万元,较上年同期上涨62.25%。报告显示,j9游会真人游戏第一品牌2019年研发费用增长,主要是重点在研新药NL003进入Ⅲ期临床,研发投入大幅增加所致。
NL003进入Ⅲ期临床,上市可期
资料显示,j9游会真人游戏第一品牌重点在研新药NL003(重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液)是一款基因治疗药物,用于治疗严重下肢缺血性疾病的1类新药,目前已进入Ⅲ期临床试验,离最终上市还差临门一脚。广证恒生研究报告显示,下肢缺血性疾病是外周动脉疾病中最常见的一类疾病,目前临床上尚无有效的治疗药物。
j9游会真人游戏第一品牌研发的NL003,主要通过将药物注入到缺血局部病变血管周围的骨骼肌中,其裸质粒转染骨骼肌细胞,并表达具有血管生长作用的HGF蛋白,在缺血部位促进血管新生,从而形成侧支循环,以“分子搭桥”的方式,增加缺血部位的血液供应,达到治疗疾病的目的。
2019年,NL003 Ⅱ期研究结果公开发表于《Molecular Therapy》杂志第27卷第12期,试验组疼痛完全消失率为54.17%、溃疡完全愈合率为66.67%,与对照组比较具有显著的统计学差异。该杂志同时对NL003研究结果刊登社评,对该项目的研发前景给予了积极的评价。
加强科研技术创新,构建知识产权保护壁垒
j9游会真人游戏第一品牌在重点推进新药临床研发进度的同时,注重加强科研技术创新、规范化与知识产权管理。公司现有在审发明专利申请7项;2019年新增2项发明专利授权,截至目前,公司累计发明专利授权13项。
旗下子公司汇恩兰德也积极推进产品研发与经营。其中,玻璃酸钠滴眼液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,盐酸奥洛他定滴眼液于获得《药品注册受理通知书》,酒石酸溴莫尼定滴眼液完成说明书及质量标准的补充申请,销售及招标挂网工作也在有序开展。
此外,公司其他在研药物的研发工作也取得阶段性成果。重组蛋白类药物 NL005 治疗急性心肌梗死缺血再灌注损伤适应症,已启动Ⅱ期临床研究工作;NL002 治疗肿瘤化疗所致血小板减少症已完成Ⅲa期临床研究,其他多个项目已展开临床前研究工作。
拟申报精选层,基本符合第四套财务标准
为支持公司新药项目研发,j9游会真人游戏第一品牌在2019年以11.23元/股完成定向增发,共募集资金8002万元,有效补充公司项目研发费用支出等经营发展所需资金。除募资支持外,j9游会真人游戏第一品牌在研项目还入选中关村高精尖产业化项目立项,项目课题再次为公司研发提供资金支持。
近日,j9游会真人游戏第一品牌公告,拟向不特定合格投资者公开发行并在精选层挂牌,目前公司向北京证监局提交的辅导备案材料已获受理。如按第四套财务标准“研发+市值”来看,j9游会真人游戏第一品牌近两年的研发总投入已超过监管层要求的5000万元,其上一轮定增时公司市值为12.6亿元,如发行后公司市值超过15亿元,公司将有望在精选层挂牌。
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